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Jul 31, 2023

Enspire DBS Therapy gibt eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 17,6 Millionen US-Dollar bekannt, um die Entwicklung der Tiefenhirnstimulation (DBS) und der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten voranzutreiben

Cleveland Clinic News Service 216.444.0141 Enspire DBS Therapy, Inc. hat in einer von der Cleveland Clinic angeführten Finanzierungsrunde der Serie B 17,6 Millionen US-Dollar eingesammelt. An der Runde nahmen auch JobsOhio teil

Nachrichtendienst der Cleveland Clinic 216.444.0141

Enspire DBS Therapy, Inc. hat in einer von der Cleveland Clinic angeführten Finanzierungsrunde der Serie B 17,6 Millionen US-Dollar eingesammelt. An der Runde beteiligten sich auch der JobsOhio Growth Capital Fund und ein nicht genannter Investor.

„Cleveland Clinic Innovations widmet sich der Unterstützung von Technologien zur Verbesserung der Patientenergebnisse. Unsere jüngste Investition in Enspire DBS steht im Einklang mit unserem Fokus auf innovative Neurostimulationslösungen zur Bewältigung bedeutender klinischer Herausforderungen“, sagte JD Friedland, Managing Director of Ventures bei Cleveland Clinic Innovations.

Das Unternehmen im klinischen Stadium plant, die Mittel für eine entscheidende klinische Studie namens RESTORE zu verwenden, in der die Wirksamkeit der Tiefenhirnstimulation (DBS) und der Reha-Therapie (DBS + Rehab) zur Behandlung chronischer Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten untersucht wird. Ziel der Studie ist es, Daten für die Marktzulassung zu generieren.

Enspire DBS ist ein Unternehmen für medizinische Geräte im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung von Neuromodulationslösungen für Patienten mit Behinderungen aufgrund eines Schlaganfalls konzentriert.

Pressemitteilung über PRNewswire

CLEVELAND, 1. August 2023 /PRNewswire/ — Enspire DBS Therapy, Inc. (Enspire), ein Unternehmen im klinischen Stadium, das eine implantierbare Neuromodulationstherapie für die Genesung nach einem Schlaganfall entwickelt, gab heute bekannt, dass es 17,6 Millionen US-Dollar an gebundenem Kapital in einer Serie B eingeworben hat Finanzierung unter Leitung des bestehenden Investors Cleveland Clinic. An der Runde beteiligten sich auch der JobsOhio Growth Capital Fund und ein nicht genannter Investor.

Das Unternehmen plant, den Erlös für die Initiierung der zulassungsrelevanten klinischen Studie RESTORE mit Tiefenhirnstimulation (DBS) und Reha-Therapie (DBS + Rehab) zur Behandlung von Patienten mit chronischen Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten aufgrund eines Schlaganfalls zu verwenden.

„Der erste Versuch am Menschen, bekannt als EDEN (Electrical Stimulation of the Dentate Nucleus for Upper Extremity Hemiparesis Due to Ischemic Stroke), war eine Proof-of-Concept-Studie, die DBS mit Rehab kombinierte, um Schlaganfallpatienten dabei zu helfen, ihre Funktionsfähigkeit wiederherzustellen. „Die Ergebnisse von EDEN führten zu dieser Erhöhung der Serie B“, sagte Scott Kokones, Chief Executive Officer von Enspire. „Mit RESTORE möchte das Unternehmen die Daten generieren, die zum Nachweis der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von DBS+Rehab bei Schlaganfallpatienten erforderlich sind.“ zur Unterstützung der Marktzulassung.“

„Cleveland Clinic Innovations widmet sich der Unterstützung von Technologien zur Verbesserung der Patientenergebnisse. Unsere jüngste Investition in Enspire DBS steht im Einklang mit unserem Fokus auf innovative Neurostimulationslösungen zur Bewältigung bedeutender klinischer Herausforderungen“, sagte JD Friedland, Managing Director of Ventures bei Cleveland Clinic Innovations. „Enspires Schwerpunkt auf der Operationalisierung und Weiterentwicklung neuer Technologien entspricht der Mission von Cleveland Clinic Innovations.“

Über Schlaganfall Ungefähr 800.000 Menschen in den Vereinigten Staaten erleiden jedes Jahr Schlaganfälle, die die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen sind. Während die meisten Patienten die akute Phase überleben, werden anhaltende neurologische Probleme wahrscheinlich die Lebensqualität und Produktivität gefährden, da etwa 50 % der Überlebenden immer noch Behinderungen des Schweregrads aufweisen, die Unterstützung bei alltäglichen Aktivitäten erfordern.

Über EDENAn der an der Cleveland Clinic durchgeführten EDEN-Studie (Electrical Stimulation of the Dentate Nucleus for Upper Extremity Hemiparesis Due to Ischemic Stroke) nahmen 12 Personen mit chronischer, mittelschwerer bis schwerer Hemiparese der oberen Extremität aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls der mittleren Hirnarterie teil. 3 Jahre vorher.

Jedem Teilnehmer wurde ein DBS-System implantiert, bei dem Elektroden chirurgisch in das Kleinhirn implantiert wurden. Nach der Entlassung und Genesung von der Operation absolvierten die Teilnehmer mehrere Monate Physiotherapie, zunächst mit ausgeschaltetem DBS-Gerät für mehrere Wochen und dann mit eingeschaltetem DBS-Gerät für vier bis acht Monate.

DBS für Schlaganfall wird in der Forschung eingesetzt; Klinische Studien für diese Indikation werden im Rahmen der von der FDA genehmigten IDE von Enspire durchgeführt.

Über WIEDERHERSTELLENDie RESTORE Stroke Pivotal Study wird die Sicherheit und Wirksamkeit von DBS + Rehab zur Behandlung von Armschwäche und eingeschränkter Funktion nach einem Schlaganfall bewerten, um die Marktzulassung dieser Therapie zu unterstützen.

Jedem Teilnehmer wird ein kommerziell erhältliches DBS-System eines Drittanbieters implantiert und er erhält ein fünfmonatiges ambulantes Rehabilitationstherapieprogramm. Nach fünf Monaten verblindeter, randomisierter Tests wechseln die Teilnehmer, die einer aktiven Kontrollbehandlung (Ct) (nur Reha) zugewiesen wurden, zu einer DBS-Behandlung (Tt) und nehmen an einem zweiten fünfmonatigen Therapieprogramm teil. Weitere Informationen finden Sie unter ClinicalTrials.gov ID NCT05701280. Die RESTORE-Studie rekrutiert aktiv. www.restoreStrokestudy.com

Über Enspire Enspire DBS Therapy, Inc. mit Hauptsitz in Cleveland, OH, ist ein Unternehmen für medizinische Geräte im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung von Neuromodulationslösungen für Patienten mit Behinderungen aufgrund eines Schlaganfalls konzentriert. Enspire wurde 2010 gegründet und ist ein Portfoliounternehmen der Cleveland Clinic mit dem Ziel, neuartige Therapien zu kommerzialisieren.

Weitere Informationen finden Sie unter www.enspiredbs.com

QUELLE Enspire DBS Therapy, Inc.