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Dec 17, 2023

Eine neuartige Kapselendoskopie für den oberen und mittleren Bereich

BMC Gastroenterology Band 23, Artikelnummer: 76 (2023) Diesen Artikel zitieren 1048 Zugriffe auf Metrikdetails Eine vollständige und fortlaufende Beobachtung des Magen-Darm-Trakts (GI) ist weiterhin vorhanden

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Details zu den Metriken

Die vollständige und kontinuierliche Beobachtung des Magen-Darm-Trakts (GI) stellt weiterhin Herausforderungen für aktuelle Endoskopiesysteme dar. Wir haben eine neuartige Kapselendoskopie des oberen und mittleren Gastrointestinaltrakts (UMGI) unter Verwendung der modifizierten abnehmbaren magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie (DS-MCE) und Inspektionsmethode entwickelt und wollten die klinische Anwendung bewerten.

Die Patienten wurden für eine UMGI-Kapselendoskopie und anschließende Ösophagogastroduodenoskopie rekrutiert. Alle Kapseleingriffe im oberen Gastrointestinaltrakt (UGI) wurden unter der Kontrolle von Magneten und Schnüren durchgeführt. Das Hauptergebnis war der technische Erfolg, und die sekundären Ergebnisse umfassten die Visualisierung des UMGI-Trakts, die Untersuchungszeit, die diagnostische Ausbeute, die Compliance und die Sicherheitsbewertung.

Es wurden 30 Patienten aufgenommen und alle UMGI-Kapselverfahren ermöglichten eine wiederholte Beobachtung der Speiseröhre und des Zwölffingerdarms mit Erkennungsraten von 100,0 %, 80,0 % bzw. 86,7 % der Z-Linie, der Zwölffingerdarmpapille und der Rückseite des Pylorus. Die Fadenablösung gelang bei 29 Patienten (96,7 %), und die vollständige Untersuchungsrate des UMGI-Trakts betrug 95,45 % (21/22). Alle UMGI-Kapselverfahren wurden gut vertragen, hatten einen niedrigen Unbehagenwert und wiesen eine gute diagnostische Ausbeute mit einer Sensitivität pro Läsion von 96,2 % bei UGI-Erkrankungen auf. Es traten keine unerwünschten Ereignisse auf.

Dieses neue Kapselendoskopiesystem bietet eine alternative Screening-Methode für den UMGI-Trakt und könnte bei Verdacht auf Blutungen im Ober- und Dünndarm des Gastrointestinaltrakts indiziert sein.

Testregistrierung DS-MCE-UGI und SB, NCT04329468. Registriert am 27. März 2020, https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT04329468.

Peer-Review-Berichte

Patienten mit gastrointestinalen (GI) Blutungen wird empfohlen, sich einer Ösophagogastroduodenoskopie (EGD), einer Koloskopie und einer Kapselendoskopie zu unterziehen [1, 2], und das Auftreten von Läsionen im oberen und mittleren Gastrointestinaltrakt (UMGI) bei Patienten, die antithrombotische oder nichtsteroidale Antirheumatika einnehmen, ist geringer. Entzündungshemmende Medikamente können bis zu etwa 80 % betragen [3, 4]. Aufgrund der schrittweisen Strategie kann es zu einer Verzögerung der Diagnose und Behandlung kommen. Die Entwicklung der magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie (MCE) mit einer hervorragenden Fähigkeit zur Diagnose von Magenerkrankungen erwies sich als nichtinvasiv und schmerzlos und zeigte großes Potenzial für die Einsparung von Screening-Schritten, Zeit und Geld im Vergleich zur Standardstrategie [5, 6]. Darüber hinaus wurde kürzlich bestätigt, dass die Kapselendoskopie die Anzahl invasiver Endoskopieverfahren, unnötiger persönlicher Schutzausrüstung und die Exposition gegenüber SARS-CoV-2 bei Patienten mit akuten GI-Blutungen während der COVID-19-Pandemie reduzieren kann [7] und dies auch kann Magen- und Dünndarmverletzungen, die durch eine Thrombozytenaggregationshemmung hervorgerufen werden, können wirksam erkannt und überwacht werden [8].

Allerdings stellt die vollständige und kontinuierliche Beobachtung des Gastrointestinaltrakts weiterhin eine Herausforderung bei der Kapselendoskopie dar [9]. Beispielsweise kommt es zu einer unzureichenden Visualisierung der Speiseröhre und des Zwölffingerdarms, die durch die seltene Identifizierung der Z-Linie und der Zwölffingerdarmpapille angezeigt wird, was auf den schnellen Kapseltransport ohne wirksame Kontrolle und technische Einschränkungen bei Bildrate und Blickwinkel zurückzuführen ist [10]. Darüber hinaus ist eine konsekutive Untersuchung des UMGI-Trakts für eine frühere Diagnose von GI-Verletzungen unerlässlich.

Ching HL [11] berichtete, dass die PillCam-Kapsel des oberen Gastrointestinaltrakts (UGI) unter Verwendung eines von einer Krankenschwester geleiteten Protokolls eine ösophagogastrische Untersuchung durchführte, ein Drittel der Patienten jedoch aufgrund der begrenzten Batterie keine vollständige Untersuchung des Zwölffingerdarms durchführen konnte. Lien GS [12] entwickelte eine neuartige magnetunterstützte Kapselendoskopie, die aus einer Kabelkapsel und einem Handmagneten bestand. Sie erwies sich als zufriedenstellende Visualisierung im UGI-Trakt, konnte den Dünndarm jedoch aufgrund der Beschränkung des Kabels nicht weiter untersuchen.

In unseren früheren Studien [13, 14] wurde bestätigt, dass MCE der zweiten Generation und abnehmbare String-MCE (DS-MCE) eine bessere Visualisierung des UGI-Trakts, insbesondere in der Speiseröhre und im Magen, ermöglichen. Hier haben wir ein neuartiges UMGI-Kapselendoskopiesystem unter Verwendung modifizierter DS-MCE- und Inspektionsmethoden entwickelt und eine Pilotstudie durchgeführt, um dessen Sicherheit und Durchführbarkeit für eine vollständige und aufeinanderfolgende UMGI-Untersuchung zu bewerten.

Bei dieser Pilotstudie handelte es sich um eine prospektive, monozentrierte, verblindete selbstkontrollierte Studie. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board des Changhai Hospital (Shanghai, China) genehmigt und bei ClinicalTrials.gov registriert. mit der Registrierungsnummer NCT04329468. Alle eingeschriebenen Probanden unterzeichneten die Einverständniserklärung gemäß der Helsinki-Erklärung.

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die bereit waren, sich sowohl einer UMGI-Kapsel- als auch einer EGD-Untersuchung mit oder ohne Magen-Darm-Beschwerden zu unterziehen, wurden prospektiv von März bis August 2020 im Changhai-Krankenhaus rekrutiert, wobei die asymptomatischen Probanden gesunde Freiwillige waren. Die Untersuchung des UGI-Trakts mit/ohne Dünndarm wurde entsprechend ihrer klinischen Manifestationen und Anforderungen bestätigt. Es wurden grundlegende Merkmale, Magen-Darm-Beschwerden und der Infektionsstatus mit Helicobacter pylori erfasst. Patienten mit den folgenden Kriterien wurden ausgeschlossen: (1) Patienten mit vermuteter oder bekannter gastrointestinaler Stenose, Obstruktion, Fistel oder anderen Risikofaktoren für eine Kapselretention; (2) implantierte metallische oder elektronische medizinische Geräte; (3) die Personen waren schwanger oder vermuteten eine Schwangerschaft; (4) nicht in der Lage, an der Untersuchung mitzuarbeiten, wie z. B. Psychotiker oder in einem schlechten Allgemeinzustand mit hämodynamischer Instabilität; und (5) diejenigen mit anderen Kontraindikationen für das MCE- oder EGD-Verfahren, die von Endoskopikern festgestellt wurden.

Jeder Teilnehmer unterzog sich innerhalb einer Woche einer UMGI-Kapselendoskopie, gefolgt von einer EGD, und alle Endoskopieuntersuchungen wurden vor der Behandlung von GI-Erkrankungen durchgeführt. Die UMGI-Kapsel wurde von einem Endoskopiker mit Erfahrung in mehr als 1000 Fällen von MCE-Eingriffen und einem Arzt durchgeführt, der bei der Kontrolle des abnehmbaren Fadens behilflich war. Die standardisierte EGD-Untersuchung mit Xylocain-Spray zur pharyngealen Lokalanästhesie wurde von einem anderen gut ausgebildeten Endoskopiker durchgeführt, der keine Kenntnis von den Kapselbefunden hatte. Die endgültige Diagnose wurde durch die Kombination der Ergebnisse beider Modalitäten gestellt. Während dieser Verfahren sammelte ein bestimmter Forscher die relativen Daten zu allen Bewertungsparametern.

Das UMGI-Kapselendoskopiesystem (Ankon Technologies Co. Ltd, Shanghai, China) besteht aus einer abnehmbaren Schnur, die an der Kapsel befestigt ist, und einem verbesserten MCE [13] mit einer adaptiven Bildrate von 8 Bildern pro Sekunde und einer Bildauflösung von 720 × 720 Pixeln. Sichtfeld von 150 Grad und Akkulaufzeit von mehr als 12 Stunden. Dieser hohle und dünne Faden besteht aus sterilem und transparentem Latex für den einmaligen Gebrauch, 120 cm lang und mit einer kaudalen Saugkappe versehen. Die Kapselendoskopie ist teilweise in der Kappe eingeschlossen und kann durch Einblasen von Luft mit einer sterilen Spritze vom Faden gelöst werden [14].

Nach einem standardisierten Vorbereitungsplan [15] (Darmvorbereitung: Die Patienten erhielten 5 Stunden vor der Untersuchung 2 l Polyethylenglykol. Magenvorbereitung: Die Patienten nahmen 40 Minuten vor der Untersuchung 400 mg Simethicon-Suspension, gelöst in 100 ml Wasser, ein und tranken 10 Minuten vor der Untersuchung 1000 ml Wasser (Untersuchung.) schluckten die Patienten die Kapsel in linksseitiger Position, wodurch die Kapsel unter Fadensteuerung langsam in der Speiseröhre auf und ab gezogen werden konnte, um die Zielbereiche unter Echtzeitbetrachtung wiederholt zu beobachten. Zur ausreichenden Visualisierung der Speiseröhrenschleimhaut sollte die Wasseraufnahme wiederholt werden. Nach Abschluss der Untersuchung der Speiseröhre gelangte die Kapsel in den Magen und wurde angehoben, gedreht, vorgeschoben oder zurückgebracht, um den Magenfundus, die Kardia, den Magenkörper, den Angulus, das Antrum und den Pylorus ordnungsgemäß zu beobachten, gesteuert durch einen externen Magnetroboter [15]. Als die Magenuntersuchung abgeschlossen war, wurde eine magnetische Steuerung eingesetzt, um die Kapsel beim Passieren durch den Pylorus zu unterstützen [16], und die Schnur war während des Vorgangs spannungsfrei. Nachdem sie in den Zwölffingerdarm gelangt war, ließ man die Kapsel allmählich bis zum Endteil des Zwölffingerdarms wandern und wurde dann langsam an der Schnur nach oben gezogen, um eine vollständige Sicht auf die Zwölffingerdarmschleimhaut zu ermöglichen. Die Erkennung der Zwölffingerdarmpapille und der Rückseite des Pylorus im Zwölffingerdarmbulb wurde innerhalb von maximal dreimal wiederholter Betrachtung unter der kombinierten Steuerung von Magnet und Schnur versucht, wobei der Modus „Automatisches 360-Grad-Scannen“ verwendet wurde, um die Drehung der Kapsel zu unterstützen . Wenn Schleim, Blasen oder unzureichende Distension die Beobachtung behinderten, können eine kleine Menge Wasseraufnahme und Positionsänderungen in Rückenlage oder rechtsseitigem Dekubitus hilfreich sein und wurden bei Bedarf zugelassen. Wenn durch die Schnur verursachte Beschwerden auftraten, verlangsamte oder stoppte der Manipulator die Bewegung der Schnur und ließ die Patienten ihren Atem regulieren und auf den nächsten richtigen Zeitpunkt warten, es sei denn, die Patienten entschieden sich, den Versuch abzubrechen. Nach Abschluss der Zwölffingerdarmuntersuchung wurde die Kapsel vom Faden getrennt und mit der Dünndarmuntersuchung (falls erforderlich) ohne externe Magnetkraft gemäß dem standardisierten Protokoll fortgefahren (Abb. 1).

Quelle: Diese Abbildung 1 wurde ursprünglich von unserem Forschungsteam entworfen und erstellt, was vor der Einreichung von allen Autoren genehmigt und bisher nirgendwo veröffentlicht wurde

Untersuchungsstrategie der UMGI-Kapselendoskopie. Beobachtung der Speiseröhre unter Fadenkontrolle (A); Kapsel mit Schnur wurde durch einen externen Magneten gesteuert, um den gesamten Magen zu untersuchen (B); Der Kapsel wurde ermöglicht, wiederholt den Zwölffingerdarm einschließlich der Zwölffingerdarmpapille und die Rückseite des Pylorus unter der kombinierten Kontrolle von Magnet und Schnur zu betrachten (C); Die Kapsel wurde vom Faden getrennt und mit der Dünndarmuntersuchung fortgefahren (D).

Das primäre Studienergebnis war der technische Erfolg der UMGI-Kapselendoskopie, definiert als erfolgreiche wiederholte Beobachtung von Speiseröhre, Magen und Zwölffingerdarm und Ablösung der Kapsel vom Faden nach der Zwölffingerdarmuntersuchung. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Visualisierung des UMGI-Trakts, die Untersuchungszeit, die diagnostische Ausbeute, Beschwerden und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Eingriff.

Die Visualisierung der Speiseröhre wurde durch die Erkennung der Z-Linie angezeigt, die definiert wurde, indem mindestens ein Bild der Z-Linie aufgenommen wurde und die Z-Linie in Umfangsrichtung betrachtet wurde (ein Quadrant, mindestens zwei Quadranten, mindestens drei Quadranten und alle vier Quadranten). [14]. Die Darstellung der Magenschleimhaut in jedem anatomischen Orientierungspunkt wurde als gut, mäßig und schlecht bewertet, wobei 90–100 %, 70–90 % bzw. < 70 % der Schleimhaut beobachtet werden konnten [5]. Die Visualisierung des Zwölffingerdarms wurde durch den Nachweis der Zwölffingerdarmpapille und der Rückseite des Pylorus im Zwölffingerdarmbulbus angezeigt und als vollständig eingestuft, wobei mehr als die Hälfte und weniger als die Hälfte sichtbar waren [17]. Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Husten wurden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0, keine; 1, leicht; 2, mäßig; und 3, schwer), und das allgemeine Unbehagen wurde auf einer Skala von 0 bis 10 (0) bewertet , keine; 10, schwer) [14].

Da es sich um eine Pilotstudie zur Bewertung des klinischen Nutzens der UMGI-Kapsel handelte, wurde die Probengröße nicht berechnet. Quantitative Daten wurden gegebenenfalls als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Median und Interquartilbereich (IQR) dargestellt, und kategoriale Daten wurden als Häufigkeit (Prozentsatz) beschrieben. Statistische Analysen wurden mit der SPSS-Softwareversion 25.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) durchgeführt.

Insgesamt wurden 30 Probanden (Durchschnittsalter 31 Jahre, Bereich 19–65 Jahre; männlich 66,7 %) eingeschlossen und analysiert, darunter 12 asymptomatische Freiwillige und 18 Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden, einschließlich Bauchschmerzen, Blähungen, saurem Reflux und Übelkeit oder Erbrechen . 4 Probanden hatten in der Vorgeschichte eine Helicobacter-pylori-Infektion, 8 Probanden erhielten eine UGI-Trakt-Untersuchung und 22 Teilnehmer erhielten eine UGI-Trakt- und Dünndarmuntersuchung. Das mittlere Intervall zwischen der UMGI-Kapsel und dem EGD-Eingriff beträgt 3,63 Tage (Bereich 1–7 Tage).

Bei allen Patienten gelang eine erfolgreiche wiederholte Beobachtung der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarms, wobei bei einem Patienten die Ablösung der Kapsel vom Faden fehlschlug und die technische Erfolgsrate bei 96,7 % (29/30) lag. Von den 22 Patienten, die eine Dünndarmuntersuchung verlangten, erreichten 21 (95,5 %) eine vollständige Untersuchung mit Blinddarmbildern und der andere scheiterte aufgrund eines Ileumgeschwürs mit Stenose. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse einschließlich Anaphylaxie und Kapselretention berichtet.

Die UMGI-Kapselendoskopie lieferte eine zufriedenstellende Visualisierung der Schleimhaut des UGI-Trakts (Tabelle 1 und Abb. 2). Am gastroösophagealen Übergang wurde bei 30 (100 %) Patienten eine Z-Linie festgestellt, und bei 20 (66,7 %) Patienten wurde eine umlaufende Visualisierung aller vier Quadranten erreicht. Im Magen wurde die Visualisierung der Magenschleimhaut an den wichtigsten anatomischen Orientierungspunkten (Fundus, Kardia, Körper, Angulus, Antrum und Pylorus) bei allen Patienten als gut (≥ 90 %) bewertet, und eine genaue Betrachtung der Kardia und des Fundus des Magens war problemlos möglich bei 24 (80,0 %) Patienten. Im Bulbus duodeni erkannte die UMGI-Kapsel bei 26 (86,7 %) Patienten die Rückseite des Pylorus und erreichte bei 20 (66,7 %) Patienten eine vollständige Sicht und bei 25 (83,3 %) Patienten mehr als die halbe Sicht. Die Erkennungsrate der Zwölffingerdarmpapille betrug 80,0 % (24/30) und zeigte unterschiedliche Erscheinungsformen wie Zotten, Körnchen, Fissuren und Längsaperturen. Bei 17 (56,7 %) Patienten wurde eine vollständige Ansicht der Zwölffingerdarmpapille erfasst, bei 24 (80,0 %) Patienten wurde mehr als die Hälfte der Ansicht erfasst.

Repräsentative Bilder von anatomischen Orientierungspunkten des UGI unter der UMGI-Kapselendoskopie. Vollständige Ansicht der Z-Linie (A1, A2); Das Nahaufnahmebild von Cardia (B1, B2); Die Rückseite des Pylorus im Bulbus duodeni (C1-4); Die große Zwölffingerdarmpapille mit unterschiedlichen Formen (D1-4)

Die meisten Patienten verspürten während der UMGI-Kapselendoskopie keine oder nur leichte Beschwerden (Tabelle 2). Die durchschnittlichen Beschwerden beim Schlucken der Kapsel, beim Auf- und Abziehen der Kapsel in der Speiseröhre und im Zwölffingerdarm, beim Stecken eines Fadens im Hals während der Magenuntersuchung und beim Herausziehen des Fadens betrugen 0,60 (Bereich 0–3), 0,63 (Bereich 0–2), 0,17 ( Bereich 0–1), 1,00 (Bereich 0–3) bzw. 0,47 (Bereich 0–3). Der mittlere Gesamtbeschwerdenwert im Vergleich zur EGD betrug 1,37 (Bereich 0–3).

Die mittlere Kapselschluckzeit und die Untersuchungszeit der Speiseröhre betrugen 9,5 s (IQR, 6,0–19,25 s) bzw. 2,42 min (IQR, 1,95–3,00 min, Bereich 1,47–7,88 min). Die mittlere Untersuchungszeit des Magens und des Zwölffingerdarms betrug 6,24 ± 0,98 Minuten bzw. 12,06 ± 4,71 Minuten (Bereich 4,48–23,95 Minuten). Die mittlere Pylorustransitzeit und die mittlere Dünndarmtransitzeit betrugen 44,50 Minuten (IQR: 11,11–82,96 Minuten) bzw. 297,04 ± 68,86 Minuten.

Wie in Tabelle 3, Abb. beschrieben. 3 und 4 wurden insgesamt 32 Läsionen im UGI-Trakt entdeckt, von denen 27 mit beiden Methoden diagnostiziert wurden. Mit EGD als Goldstandard betrug die Sensitivität für die Erkennung aller UGI-Läsionen unter der Kapsel 96,2 % (25/26) bzw. 100 % (17/17) in der Analyse pro Läsion bzw. pro Patient. Die EGD entdeckte eine zusätzliche submuköse Masse im absteigenden Teil des Zwölffingerdarms, und die UMGI-Kapselendoskopie fand vier Läsionen, die von der EGD übersehen wurden, darunter einen Polypen im Magenkörper, ein Geschwür und zwei Erosionen im Bulbus duodeni. Bemerkenswert ist, dass bei der UMGI-Kapselendoskopie auch elf abnormale Befunde im Dünndarm festgestellt wurden, darunter ein Geschwür, zwei Erosionen, vier Lymphangiektasien, ein Xanthom und drei Angiodysplasien. Erosionen oder Geschwüre im UMGI-Trakt wurden bei 2 (16,7 %) asymptomatischen Freiwilligen und 11 (61,1 %) Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden festgestellt.

Repräsentative UGI-Läsionen, die sowohl durch die UMGI-Kapselendoskopie (oberes Bild) als auch durch die EGD (unteres Bild) erkannt wurden. Refluxösophagitis (A); Geschwür in der vorderen (B) und hinteren (C) Wand des Bulbus duodeni; Divertikel im Bulbus duodeni (D); Polyp im Zwölffingerdarm (E)

Unter der UMGI-Kapsel oder EGD übersehene UGI-Läsionen und von der UMGI-Kapsel erkannte Dünndarmläsionen. Unter EGD übersehene Läsionen: Magenpolyp (A); Erosion (B, C) und Geschwür D im Bulbus duodeni; Bei der UMGI-Kapselendoskopie übersehene Läsionen: Submuköse Raumforderung im absteigenden Teil des Zwölffingerdarms (E); Läsionen im Dünndarm: Geschwür (F); Angiodysplasie (G, H); Lymphangiektasie (I); Xanthom (J)

Dies ist die erste Studie, die die Machbarkeit und Sicherheit einer neuartigen UMGI-Kapselendoskopie bewertet. Unsere Ergebnisse bestätigten, dass die UMGI-Kapsel die Untersuchung erfolgreich wiederholen konnte und bei allen Patienten eine ausreichende Beobachtung des UGI-Trakts ermöglichte und eine vollständige und aufeinanderfolgende UMGI-Untersuchung innerhalb einer Kapsel ermöglichte. Diese Studie optimierte die klinische Anwendung von MCE und kam Patienten zugute, die eine Untersuchung des gesamten UMGI-Trakts benötigen, einschließlich Patienten mit eindeutiger oder vermuteter GI-Blutung und der Einnahme antithrombotischer oder nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente mit Magen-Darm-Beschwerden [2].

Unsere Studie beleuchtete die Rolle der UMGI-Kapsel bei der Visualisierung des Zwölffingerdarms. Die große Zwölffingerdarmpapille stellte einen guten Ersatz für Läsionen im proximalen Dünndarm für die Kapseluntersuchung dar. Ihre Identifizierung war immer noch unbefriedigend, obwohl eine Verbesserung der technischen Parameter die Visualisierung fördern könnte [17,18,19]. In dieser Studie erreichten wir eine Erkennungsrate von 80 %, was die Bedeutung einer genauen Kontrolle der Transitzeit und der Kapselausrichtung in der röhrenförmigen Struktur verdeutlicht und die Leistung der Kapsel in die Nähe des EGD bringt, unter dem die Erkennungsrate der Zwölffingerdarmpapille lag 70 bis 90 % [20]. Die Rückseite des Pylorus im GI-Übergang, der als blinder Fleck der nach vorne gerichteten EGD angesehen wird und wo möglicherweise auch Läsionen vorhanden sind [21], konnte durch Kapselendoskopie betrachtet werden, wenn er mit der Ausrichtung „Schwanz zuerst“ durch den Bulbus duodeni ging. Dennoch passierten Einzelkamerakapseln bei einer Minderheit der Patienten zufällig den Pylorus mit dem Schwanz voran, da die Darmperistaltik dazu neigte, zuerst den leichteren Kopf mit der Kamera voranzutreiben [22]. Unter der Kontrolle von Magneten und Schnüren konnte in unserer Studie die Kapsel erfolgreich so geführt werden, dass sie ihre Richtung umkehrte, um bei 86,7 % der Patienten eine retrograde Sicht auf den Pylorus zu erhalten, wodurch das Untersuchungsfeld weiter erweitert wurde.

Die UMGI-Kapsel bot auch eine zufriedenstellende Visualisierung in Speiseröhre und Magen mit kontrollierbarer Bewegung und Echtzeitanzeige und vereinte die Vorteile von String-Kapsel und MCE. Die Erkennungsrate der Z-Linie betrug 100 % bei einer vollständigen Umfangsbetrachtung von 66,7 %, ähnlich der der Fadenkapsel [23, 24] und schien der der Ösophaguskapselendoskopie ohne Faden überlegen zu sein [25]. Darüber hinaus verkürzte sich in dieser Studie die Zeit für die Untersuchung der Speiseröhre von 5,08–6,20 Minuten [14, 23] auf 2,42 Minuten, wahrscheinlich aufgrund der größeren Operationserfahrung, der verbesserten Bildrate und des Blickwinkels. Die UMGI-Kapsel optimierte außerdem die Beobachtung der Kardia und des Fundus des Magens weiter, indem sie die Lokalisierung des Nahschusses durch die Schnur erleichterte, ohne Einfluss auf die Inspektionsintegrität und die Untersuchungszeit zu haben. Eine Studie mit DS-MCE zeigte, dass die Beobachtung des distalen Magens durch den Zug einer 80 cm langen Schnur eingeschränkt war [24], und unsere Studie verwendete eine längere Schnur von 120 cm und erreichte eine flexible Kapselbewegung im gesamten Magen und im proximalen Dünndarm .

Diese Studie bestätigte die diagnostische Fähigkeit der UMGI-Kapsel bei Erkrankungen der Speiseröhre mit hoher Übereinstimmung mit der EGD und zeigte einen vielversprechenden Nutzen bei der Erkennung von gastroösophagealen Varizen bei Patienten mit Leberzirrhose [26, 27]. Bei Magenerkrankungen zeigte die UMGI-Kapsel basierend auf früheren MCE ebenfalls eine hervorragende Leistung. Die Diagnose von Erkrankungen des Zwölffingerdarms im Vergleich zur EGD wurde bisher kaum untersucht, und signifikante Pathologien wie Zwölffingerdarmgeschwüre, Polypen und Adenokarzinome können unter der Kapsel übersehen werden [21]. Obwohl die diagnostische Wirksamkeit der UMGI-Kapsel akzeptabel ist, schränkt die Unmöglichkeit einer Biopsie die Bestätigung einer Helicobacter-pylori-Infektion und präkanzeröser Läsionen wirklich ein, und die Unfähigkeit, die Magenschleimhaut während der Untersuchung zu waschen, erfordert eine gute Magenvorbereitung und mehrere Veränderungen der Körperhaltung. Unsere Ergebnisse zeigten eine hervorragende Fähigkeit der UMGI-Kapsel bei der Erkennung von Zwölffingerdarmläsionen, und es wurden mehr Schleimhautläsionen wie Erosion und Geschwüre festgestellt, von denen sich zwei auf der Rückseite des Pylorus befanden. Bemerkenswert ist, dass eine submuköse Masse, bei der es sich vermutlich um eine Zyste im zweiten Teil des Zwölffingerdarms handelte, unter der Kapsel verfehlt wurde, was möglicherweise trotz der Wasseraufnahme und Positionsänderungen durch die Falten und Schleifenwinkel behindert wurde, was darauf hindeutet, dass eine ausreichende Ausdehnung des Darms noch untersucht werden muss.

Die abnehmbare Schnur trug zu einer effektiven Kontrolle der Kapsel bei, trug zu einer erfolgreichen aufeinanderfolgenden Inspektion des UMGI-Trakts bei und vermied die durch das Herausziehen der Kapsel verursachten Beschwerden [25]. Das größte Unbehagen wurde durch die Reizung des Halses beim Hoch- und Runterziehen der Schnur verursacht und wurde bei den meisten Patienten als nicht vorhanden und mild bewertet, ähnlich wie in früheren Studien [14, 24]. Die UMGI-Kapsel führte im Vergleich zur EGD ohne Sedierung zu einer hohen Akzeptanz bei geringen Beschwerden. Obwohl das EGD-Verfahren mit Sedierung und die MCE ohne Schnur komfortabler sind, können während der EGD unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Sedierung auftreten und es kann bei der MCE zu einer unvollständigen Beobachtung des UGI-Trakts kommen. Bei einem Patienten kam es nach einer Untersuchung des Zwölffingerdarms zu einem Misserfolg der Ablösung, über den in früheren Untersuchungen berichtet wurde [23], möglicherweise aufgrund einer gelegentlichen Drehung der Schnur, die die Luftinjektion behinderte. Da diese Fehlfunktion auch in der Speiseröhre gemeldet wurde, kann die Bestätigung einer erfolgreichen Ablösung vor der Einnahme dazu beitragen, das Scheitern zu vermeiden.

Bei diesem Versuch gibt es Einschränkungen. Erstens verdient die hervorragende diagnostische Fähigkeit der UMGI-Kapselendoskopie mit einer kleinen Stichprobengröße in der Pilotstudie eine Validierung in groß angelegten Studien. Zweitens fördert die längere Operationszeit des UGI-Trakts bei der UMGI-Kapselendoskopie im Vergleich zur EGD, insbesondere während des Pylorustransits der Kapsel, weitere Innovationen.

Unsere Studie lieferte eine sichere und praktikable Modalität für die vollständige und konsekutive Visualisierung des UMGI-Trakts mit hoher Toleranz und diagnostischer Ausbeute, und eine UMGI-Kapsel könnte bei Verdacht auf Blutungen im Ober- und Dünndarm angezeigt sein, die möglicherweise mit der Verwendung von Antikoagulanzien in Zusammenhang stehen oder darauf zurückzuführen sind /Thrombozytenaggregationshemmende oder nichtsteroidale entzündungshemmende Therapie, insbesondere bei Patienten, die sich einer herkömmlichen Endoskopie nicht unterziehen wollen oder können. Die Studie lieferte eine Grundlage für die Entwicklung eines echten „Mund-Anus“-Screening-Instruments in der Zukunft.

Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind aus Datenschutzgründen nicht öffentlich zugänglich, können aber auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor angefordert werden.

Magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie mit abnehmbarem Faden

Oberer Magen-Darm-Trakt

Oberer und mittlerer Magen-Darm-Trakt

Ösophagogastroduodenoskopie

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Keiner.

Diese Studie wird durch Zuschüsse aus dem „Ten Thousand Plan“ – National High Level Talents Special Support Plan (an Zhuan Liao) unterstützt; Gemeinsames Projekt „Emerging Frontier Technology“ des Shanghai Municipal Hospital (an Zhuan Liao, Nr. SHDC12019105); das Großprojekt der Abteilung für militärische logistische Unterstützung (an Zhuan Liao, Nr. AWS15J003). National Natural Science Foundation of China (an Jun Pan, Nr. 81900600; und an Yang-Yang Qian, Nr. 82100699).

Bin Jiang, Yang-Yang Qian und Yuan-Chen Wang waren gemeinsam Erstautoren

Abteilung für Gastroenterologie, National Clinical Research Center for Digestive Diseases, Changhai Hospital, Shanghai, 200433, China

Bin Jiang, Yang-Yang Qian, Yuan-Chen Wang, Jun Pan, Xi Jiang, Jia-Hui Zhu, Xiao-Ou Qiu, Wei Zhou, Zhao-Shen Li und Zhuan Liao

Abteilung für Gastroenterologie, Erstes Marinekrankenhaus des Southern Theatre Command, Zhanjiang, 524005, Guangdong, China

Bin Jiang

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Studienkonzept und -design (ZL); Durchführung der Studie (BJ, YYQ, YCW, WZ); Erfassung von Daten (BJ, WZ, XJ, XOQ); Analyse und Interpretation von Daten (BJ, YYQ, JHZ, JP); Verfassen des Manuskripts (BJ, YYQ, YCW); kritische Überarbeitung des Manuskripts hinsichtlich wichtiger intellektueller Inhalte (ZL, ZSL); erhaltene Finanzierung (ZL, YYQ, JP); endgültige Genehmigung (Alle Autoren).

Korrespondenz mit Zhuan Liao.

Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board (Ethikkommission) des Changhai Hospital (Shanghai, China) mit der Genehmigungsnummer CHEC2019-130 genehmigt. Alle eingeschriebenen Probanden unterzeichneten die Einverständniserklärung in chinesischer Fassung gemäß der Helsinki-Erklärung.

Alle Autoren stimmten dem Manuskript zu und gaben ihr Einverständnis zur Einreichung und Veröffentlichung.

Alle Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Jiang, B., Qian, YY., Wang, YC. et al. Eine neuartige Kapselendoskopie für den oberen und mittleren Gastrointestinaltrakt: die UMGI-Kapsel. BMC Gastroenterol 23, 76 (2023). https://doi.org/10.1186/s12876-023-02696-5

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Eingegangen: 14. Juni 2022

Angenommen: 23. Februar 2023

Veröffentlicht: 16. März 2023

DOI: https://doi.org/10.1186/s12876-023-02696-5

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